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臨床研究・治験計画情報の詳細情報です。

特定臨床研究
令和5年1月25日
令和8年3月31日
血液透析患者を対象としたカルシミメティクス早期介入療法と従来療法による冠動脈石灰化に与える影響の比較検討：多施設共同オープンラベルランダム化比較試験
UPCOMING
稲熊　大城
藤田医科大学ばんたね病院
透析導入5年未満の二次性副甲状腺機能亢進症患者に対して、カルシミメティクスの1つであるウパシカルセトを用いた早期介入による冠動脈石灰化の進行抑制に対する有効性，及び安全性を評価することを目的とする。
N/A
二次性副甲状腺機能亢進症
募集終了
ウパシカルセトナトリウム水和物、ウパシカルセトナトリウム水和物、ウパシカルセトナトリウム水和物、ウパシカルセトナトリウム水和物、ウパシカルセトナトリウム水和物、ウパシカルセトナトリウム水和物、ウパシカルセトナトリウム水和物、アルファカルシドール、エルデカルシトール、カルシトリオール、カルシトリオール、ファレカルシトリオール、マキサカルシトール
ウパシタ静注透析用25μgシリンジ、ウパシタ静注透析用50μgシリンジ、ウパシタ静注透析用100μgシリンジ、ウパシタ静注透析用150μgシリンジ、ウパシタ静注透析用200μgシリンジ、ウパシタ静注透析用250μgシリンジ、ウパシタ静注透析用300μgシリンジ、アルファロールカプセル３μｇ等、エディロールカプセル０．７５μｇ等、ロカルトロール注１_ 1.0μg等、ロカルトロールカプセル０．５_0.5μg等、フルスタン錠０．３_0.3μg等、オキサロール注１０μｇ_10μg等
藤田医科大学臨床研究審査委員会
CRB4180003

管理的事項

研究の種別 特定臨床研究
届出日 令和8年3月30日
臨床研究実施計画番号 jRCTs041220126

１　特定臨床研究の実施体制に関する事項及び特定臨床研究を行う施設の構造設備に関する事項

（１）研究の名称

血液透析患者を対象としたカルシミメティクス早期介入療法と従来療法による冠動脈石灰化に与える影響の比較検討：多施設共同オープンラベルランダム化比較試験
 Early intervention of upacicalcet on coronary artery calcification in patients with secondary hyperparathyroidism: A Multicenter, Open-Label, Randomized, Controlled Trial
UPCOMING Upacicalcet on coronary calcification measured in patients undergoing hemodialysis(UPCOMING)

（２）統括管理者に関する事項等

医師又は歯科医師である個人
稲熊　大城 Inaguma Daijo

60791069
/
藤田医科大学ばんたね病院 Fujita Health University Bantane Hospital

腎臓内科
454-8509
/ 愛知県名古屋市中川区尾頭橋三丁目6番10号 3-6-10 Otobashi Nakagawa-ku,Nagoya-shi, Aichi-ken,Japan
052-323-5678
daijo@fujita-hu.ac.jp
稲熊　大城 Inaguma Daijo
藤田医科大学ばんたね病院 Fujita Health University Bantane Hospital
腎臓内科
454-8509
愛知県名古屋市中川区尾頭橋三丁目6番10号 3-6-10 Otobashi Nakagawa-ku,Nagoya-shi, Aichi-ken,Japan
052-323-5678
052-322-4734
daijo@fujita-hu.ac.jp
令和4年12月26日
共同で統括管理者の責務を負う者（Secondary Sponsor）該当者の有無 なし

（３）統括管理者及び研究責任医師以外の臨床研究に従事する者に関する事項

Satt株式会社
小林　学司
データサイエンスグループ
Satt株式会社
土屋　潤
臨床研究推進グループ
株式会社CTA
樽野　弘之
監査部
Satt株式会社
山陰　一
データサイエンスグループ
Satt株式会社
田村　彩子
臨床研究推進グループ

（４）多施設共同研究に関する事項

多施設共同研究の該当の有無 あり

（５）研究における研究責任医師に関する事項等

/

坪井　直毅

ツボイ ナオタケ
/

藤田医科大学病院

Fujita Health University Hospital

腎臓内科

470-1192

愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

0562-93-2111

nao-take@fujita-hu.ac.jp

長谷川　みどり

藤田医科大学病院

腎臓内科

470-1192
愛知県 豊明市沓掛町田楽ヶ窪1番地98

0562-93-9245

0562-93-1830

mhase@fujita-hu.ac.jp
今泉　和良
あり
令和4年12月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

富田　亮

Tomita Makoto
/

地方行政独立法人知多半島総合医療機構　知多半島りんくう病院

Tokoname City Hospital

腎臓内科

479-8510

愛知県 常滑市飛香台３丁目３番地の３

0569-35-3170

kasago.special@gmail.com

富田　亮

地方行政独立法人知多半島総合医療機構　知多半島りんくう病院

腎臓内科

479-8510
愛知県 常滑市飛香台３丁目３番地の３

0569-35-3170

0569-34-8526

kasago.special@gmail.com
野﨑　裕広
あり
令和4年12月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

久志本　浩子

Kushimoto Hiroko
/

公立西知多総合病院

Nishichita General Hospital

腎臓内科

477-8522

愛知県 東海市中ノ池三丁目1番地の1

0562-33-5500

upcoming5500@gmail.com

久志本　浩子

公立西知多総合病院

腎臓内科

477-8522
愛知県 東海市中ノ池三丁目1番地の1

0562-33-5500

0562-33-5900

upcoming5500@gmail.com
吉原　基
あり
令和4年12月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

朝田　啓明

Asada　 Hiroaki
/

岡崎市民病院

Okazaki City Hospital

腎臓内科

444-8553

愛知県 岡崎市高隆寺町字五所合3番地1

0564-21-8111

hasadanpr@gamil.com

朝田　啓明

岡崎市民病院

腎臓内科

444-8553
愛知県 岡崎市高隆寺町字五所合3番地1

0564-21-8111

0564-25-2913

hasadanpr@gamil.com
小林　靖
あり
令和4年12月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。必要に応じ、葵セントラル病院、三河クリニック、葵セントラル西岡崎、六ッ美内科クリニックと連携する。
/

志水　英明

Shimizu Hideaki
/

社会医療法人　宏潤会　大同病院

DAIDO Hospital

腎臓内科・腎血液浄化科

457-8511

愛知県 名古屋市南区白水町9番地

052-611-6261

hshshs34@gmail.com

志水　英明

社会医療法人　宏潤会　大同病院

腎臓内科・腎血液浄化科

457-8511
愛知県 名古屋市南区白水町9番地

052-611-6261

052-614-1036

hshshs34@gmail.com
野々垣　浩二
あり
令和4年12月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

山本　義浩

Yamamoto Yoshihiro
/

トヨタ記念病院

TOYOTA MEMORIAL HOSPITAL

腎臓内科

471-8513

愛知県 豊田市平和町1丁目1番地

0565-28-0100

Yoshihiro8.kidney@gmail.com

山本　義浩

トヨタ記念病院

腎臓内科

471-8513
愛知県 豊田市平和町1丁目1番地

050-3167-5175

0565-24-7179

Yoshihiro8.kidney@gmail.com
岩瀬　三紀
あり
令和4年12月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

藤井　善蔵

Fujii Zenzo
/

医療法人　聖比留会　セントヒル病院

St. Hill Hospital

腎臓内科

755-0155

山口県 宇部市今村北三丁目７－１８

0836-51-5111

fujii@sthill-hp.or.jp

藤井　善蔵

医療法人　聖比留会　セントヒル病院

腎臓内科

755-0155
山口県 宇部市今村北三丁目７－１８

0836-51-5111

fujii@sthill-hp.or.jp
藤井　善蔵
あり
令和5年3月16日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

鶴田　良成

Tsuruta Yoshinari
/

社会医療法人　明陽会　明陽クリニック

Meiyo Clinic

内科

441-8023

愛知県 豊橋市八通町64-3

0532-33-3130

ytsuruta@meiyokai.or.jp

鶴田　良成

社会医療法人　明陽会　明陽クリニック

内科

441-8023
愛知県 豊橋市八通町64-3

0532-33-3130

0532-33-8332

ytsuruta@meiyokai.or.jp
山川　大志
あり
令和5年3月16日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
必要に応じ、成田記念病院と連携する。
/

佐々木　昌一

Sasaki Shoichi
/

医療法人　生寿会　岡崎北クリニック

Okazakikita Clinic

人工透析内科

444-2134

愛知県 岡崎市大樹寺２丁目１０番地１

0564-28-0560

s.sasaki@okazaki-kita-clinic.jp

佐々木　昌一

医療法人　生寿会　岡崎北クリニック

人工透析内科

444-2134
愛知県 岡崎市大樹寺２丁目１０番地１

0564-28-0560

0564-28-0562

s.sasaki@okazaki-kita-clinic.jp
佐々木　昌一
あり
令和5年3月16日
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
・緊急時搬送先：岡崎市民病院
・必要に応じ、岡崎市民病院と連携する。
/

鈴木　康弘

Suzuki Yasuhiro
/

医療法人　葵　葵セントラル病院

Aoicentral Hospital

腎臓内科

444-0836

愛知県 岡崎市中田町7-7

0564-53-7815

aoi-y.suzuki@aoi-hospital.jp

鈴木　康弘

医療法人　葵　葵セントラル病院

腎臓内科

444-0836
愛知県 岡崎市中田町7-7

0564-53-7815

0564-54-9609

aoi-y.suzuki@aoi-hospital.jp
鈴木　康弘
あり
令和5年3月16日
・緊急時搬送先：岡崎市民病院
・必要に応じ、安城更生病院と連携する。
/

削除　削除

X X
/

削除

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000-0000

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00-0000-0000

X@X.com
削除　削除
なし
削除
/

森　優

Mori Masaru
/

医療法人　虹嶺会　土浦ベリルクリニック

Tsuchiura Beryl Clinic

泌尿器科

300-0062

茨城県 土浦市都和4丁目4022-2

029-835-3002

m_mori_0613@yahoo.co.jp

森　優

医療法人　虹嶺会　土浦ベリルクリニック

泌尿器科

300-0062
茨城県 土浦市都和4丁目4022-2

029-835-3002

029-835-3522

m_mori_0613@yahoo.co.jp
山田　幸太
あり
令和5年3月16日
緊急時（夜間・休診日等）の対応：
他の医療機関において対応
■東京医科大学茨城医療センター
住所 茨城県稲敷郡阿見町中央3－20－1
■茨城県厚生農業協同組合連合会 総合病院土浦協同病院
住所 茨城県土浦市おおつ野四丁目1番1号
■独立行政法人国立病院機構 霞ヶ浦医療センター
住所 茨城県土浦市下高津 2 丁目 7－14
■公益財団法人 筑波メディカルセンター 筑波メディカルセンター病院
住所 茨城県つくば市天久保1丁目3番地1
/

山本　順一郎

Yamamoto Junichiro
/

朝日大学病院

ASAHI UNIVERSITY HOSPITAL

腎臓内科

500-8523

岐阜県 岐阜市橋本町3-23

058-253-8001

yama2022@hosp.asahi-u.ac.jp

山本　順一郎

朝日大学病院

腎臓内科

500-8523
岐阜県 岐阜市橋本町3-23

058-253-8001

058-253-5165

yama2022@hosp.asahi-u.ac.jp
日下　義章
あり
令和5年3月16日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている
/

松川　秀樹

Matsukawa Hideki
/

医療法人　健清会　那珂クリニック

Naka Clinic

泌尿器科

311-0113

茨城県 那珂市中台719-1

029-295-9800

hm-trial@kensei-kai.com

大渕　健介

医療法人　健清会　那珂記念クリニック

臨床研究室

311-0113
茨城県 那珂市中台745-5

029-353-2800

029-295-5400

k-ofuchi@kensei-kai.com
松川　秀樹
あり
令和5年3月16日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
必要に応じ、水戸済生会総合病院と連携する。
/

削除　削除

X X
/

削除

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000-0000

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00-0000-0000

X@X.com
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なし
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/

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X X
/

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000-0000

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00-0000-0000

X@X.com
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なし
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/

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X X
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000-0000

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00-0000-0000

X@X.com
削除　削除
なし
削除
/

水口　隆

Mizuguchi Takashi
/

医療法人　尚腎会　高知高須病院

Kochi Takasu Hospital

腎臓内科

781-5103

高知県 高知市大津乙２７０５－１

088-878-3377

mizut@live.jp

水口　隆

高知高須病院

腎臓内科

781-5103
高知県 高知市大津乙２７０５－１

088-878-3377

088-878-3322

mizut@live.jp
大田　和道
あり
令和5年3月16日
あり
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

横山　逸男

Yokoyama Itsuo
/

社会医療法人　名古屋記念財団　鳴海クリニック

Narumi Clinic

透析内科

458-0847

愛知県 名古屋市緑区浦里五丁目50番地

052-626-2626

yokoyama@hospy.com

横山　逸男

社会医療法人　名古屋記念財団　鳴海クリニック

透析内科

458-0847
愛知県 名古屋市緑区浦里五丁目50番地

052-626-2626

yokoyama@hospy.com
横山　逸男
あり
令和5年3月16日
あり
緊急時搬送先：名古屋記念病院
/

小川　洋史

Ogawa Hiroshi
/

社会医療法人　名古屋記念財団　金山クリニック

Kanayama Clinic

人工透析科、内科、腎臓内科

456-0012

愛知県 名古屋市熱田区沢上二丁目２番１４号

052-679-1700

hiroshi_ogawa@hospy.or.jp

小川　洋史

社会医療法人　名古屋記念財団　金山クリニック

人工透析科、内科、腎臓内科

456-0012
愛知県 名古屋市熱田区沢上二丁目２番１４号

052-679-1700

052-679-1761

hiroshi_ogawa@hospy.or.jp
小川　洋史
あり
令和5年3月16日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
・必要に応じ、JCHO中京病院と連携する。
/

小薮　助成

Koyabu Sukenari
/

特定医療法人　暲純会　津腎クリニック

Tsu jin clinic

腎臓内科

514-0031

三重県 津市北丸之内92番地

059-226-1174

s-koyabu@tsu-jin.jp

清原　千代

特定医療法人　暲純会　津腎クリニック

腎臓内科

514-0031
三重県 津市北丸之内92番地

059-226-1174

059-226-1144

michy0615k@gmail.com
小薮　助成
あり
令和5年3月16日
あり
・武内病院と連携する。
/

水野　雅夫

Mizuno Masao
/

医療法人　豊水会　みずのクリニック

Mizuno Clinic

内科

470-1152

愛知県 豊明市前後町仙人塚1767番地

0562-93-0021

info@housuikai.com

水野　雅夫

医療法人　豊水会　みずのクリニック

内科

470-1152
愛知県 豊明市前後町仙人塚1767番地

0562-93-0021

0562-93-5599

info@housuikai.com
水野　雅夫
あり
令和5年5月19日
あり
・必要に応じ、藤田医科大学病院と連携する。
/

小野　正孝

Ono Masataka
/

医療法人　豊水会　みずのクリニック　水広分院

Mizuno Clinic Mizuhiro Branch

内科

458-0818

愛知県 名古屋市緑区水広3丁目806番地

052-875-0021

mizuhiro@housuikai.com

小野　正孝

医療法人　豊水会　みずのクリニック　水広分院

内科

458-0818
愛知県 名古屋市緑区水広3丁目806番地

052-875-0021

052-876-0580

mizuhiro@housuikai.com
小野　正孝
あり
令和5年5月19日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
・必要に応じ、藤田医科大学病院と連携する。
/

寺田　康

Terada Yasushi
/

医療法人　徳洲会　庄内余目病院

Shonai Amarume Hospital

心臓血管外科

999-7782

山形県 東田川郡庄内町松陽1-1-1

0234-43-3434

y.terada@amarume-hp.jp

寺田　康

医療法人　徳洲会　庄内余目病院

心臓血管外科

999-7782
山形県 東田川郡庄内町松陽1-1-1

0234-43-3434

0234-43-3435

y.terada@amarume-hp.jp
寺田　康
あり
令和5年5月19日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

古橋　究一

Furuhashi Kyuichi
/

医療法人ふれあい会　半田東クリニック

Handa　EAST　Clinic

人工透析内科

475-0023

愛知県 半田市亀崎町10-143

0569-20-1555

higashi_cl@hureaikai.jp

古橋　究一

医療法人ふれあい会　半田東クリニック

人工透析内科

475-0023
愛知県 半田市亀崎町10丁目143番地

0569-20-1555

0569-28-0006

higashi_cl@hureaikai.jp
古橋　究一
あり
令和5年5月19日
あり
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
必要に応じ、市立半田病院、名古屋ハートセンターと連携する。
/

川村　直人

Kawamura Naoto
/

主体会病院

Syutaikai Hospital

腎臓内科

510-0823

三重県 四日市市城北町8-1

059-354-1771

naototo@cty-net.ne.jp

川村　直人

主体会病院

腎臓内科

510-0823
三重県 四日市市城北町8-1

059-354-1771

059-354-0755

naototo@cty-net.ne.jp
高瀬　幸次郎
あり
令和5年5月19日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
・緊急時搬送先：市立四日市病院、三重県立総合医療センター
/

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X X
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X@X.com
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なし
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X X
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X@X.com
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なし
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潘　勤雅

Pan Qinya
/

医療法人社団　善仁会　よこはま関内じんクリニック

Yokohama Kannai Jin Clinic

人工透析内科

231-0012

神奈川県 横浜市中区相生町1-21　Breeze横浜公園１・2階　

045-640-5833

qinya.pan@grp.zenjinkai.or.jp

潘　勤雅

医療法人社団　善仁会　よこはま関内じんクリニック

人工透析内科

231-0012
神奈川県 横浜市中区相生町1-21　Breeze横浜公園１・2階　

045-640-5833

045-640-5832

qinya.pan@grp.zenjinkai.or.jp
潘　勤雅
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：けいゆう病院、横浜市立みなと赤十字病院、横浜市立大学附属市民総合医療センター
/

田山　宏典

Tayama Hironori
/

医療法人社団　善仁会　横浜第一病院

YOKOHAMA　DAIICHI　HOSPITAL

腎臓内科

220-0011

神奈川県 横浜市西区高島2-5-15

045-453-6711

hrtayama@aol.com

田山　宏典

医療法人社団　善仁会　横浜第一病院

腎臓内科

220-0011
神奈川県 横浜市西区高島2-5-15

045-453-6711

045-441-1565

hrtayama@aol.com
吉村　吾志夫
あり
令和5年8月10日
あり
・自施設に当該研究で必要なCT、血液検査が可能である。
/

土田　陽平

Tsuchida Yohei
/

社会福祉法人　新潟市社会事業協会　信楽園病院

SHINRAKUEN HOSPITAL

腎臓内科

950-2087

新潟県 新潟市西区新通南3丁目3番11号

025-260-8200

yohei.tsuchida@shinrakuen.com

土田　陽平

社会福祉法人　新潟市社会事業協会　信楽園病院

腎臓内科

950-2087
新潟県 新潟市西区新通南3丁目3番11号

025-260-8200

025-260-8199

yohei.tsuchida@shinrakuen.com
田中　一
あり
令和5年8月10日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

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X X
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X@X.com
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なし
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X@X.com
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なし
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X@X.com
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なし
削除
/

長田　紀淳

Nagata Kijun
/

医療法人社団　慈朋会　澤田病院

Sawada Hospital

内科

500-8226

岐阜県 岐阜市野一色7丁目2番5号

058-247-3355

swstudy@sawada-hp.or.jp

佐藤　英麿

医療法人社団　慈朋会　澤田病院

人工透析部

500-8226
岐阜県 岐阜市野一色7丁目2番5号

058-247-3355

058-247-3303

satou@sawada-hp.or.jp
澤田　重之
あり
令和5年8月10日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
・緊急時搬送先：岐阜県総合医療センター、朝日大学病院
/

辻本　吉広

Tsujimoto Yoshihiro
/

社会医療法人　愛仁会　井上病院

Inoue Hospital

腎臓内科

564-0053

大阪府 吹田市江の木町16-17

06-6385-8651

tujimoto.yoshihiro@aijinkai-group.com

辻本　吉広

社会医療法人　愛仁会　井上病院

腎臓内科

564-0053
大阪府 吹田市江の木町16-17

06-6385-8651

06-6386-0288

tujimoto.yoshihiro@aijinkai-group.com
辻本　吉広
あり
令和5年8月10日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
・必要に応じ、救急受入れ可能な病院と連携する。
/

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X X
/

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000-0000

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X@X.com
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なし
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X X
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000-0000

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00-0000-0000

X@X.com
削除　削除
なし
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/

渡部　真司

Watabe Shinji
/

医療法人　偕行会　くわな共立クリニック

Kuwana Kyoritsu Clinic

人工透析内科

510-8101

三重県 三重郡朝日町縄生353番1

059-376-3030

swatabe@kaikou.or.jp

荒　美樹

医療法人　偕行会　くわな共立クリニック

透析室

510-8101
三重県 三重郡朝日町縄生353番1

059-376-3030

059-376-3031

miara@kaikou.or.jp
渡部　真司
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：桑名市総合医療センター、名古屋共立病院
/

坪井　正人

Tsuboi Masato
/

医療法人　偕行会　安城共立クリニック

Anjo Kyoritsu Clinic

人工透析内科

446-0065

愛知県 安城市大東町4番14号

0566-73-0610

m-tsuboi@kaikou.or.jp

三ツ石　ふく美

医療法人　偕行会　安城共立クリニック

透析室

446-0065
愛知県 安城市大東町4番14号

0566-73-0610

0566-73-0612

h-mitsuishi@kaikou.or.jp
坪井　正人
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：安城厚生病院、名古屋共立病院
/

馬嶋　知樹

Majima Tomoki
/

医療法人　偕行会　海部共立クリニック

Ama Kyoritsu Clinic

人工透析内科

498-0006

愛知県 弥富市佐古木二丁目280番地1

0567-65-1171

t-majima@kaikou.or.jp

熊澤　ひとみ

医療法人　偕行会　海部共立クリニック

透析室

498-0006
愛知県 弥富市佐古木二丁目280番地1

0567-65-1171

0567-65-3853

hkumazawa@kaikou.or.jp
馬嶋　知樹
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：海南病院、名古屋共立病院
/

森田　良樹

Morita Yoshiki
/

医療法人　偕行会　浄水共立クリニック

Josui Kyoritsu Clinic

人工透析内科

470-0343

愛知県 豊田市浄水町伊保原300番地

0565-47-0200

y-morita@kaikou.or.jp

内田　詠介

医療法人　偕行会　浄水共立クリニック

透析室

470-0343
愛知県 豊田市浄水町伊保原300番地

0565-47-0200

0565-47-0201

e-uchida@kaikou.or.jp
森田　良樹
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：豊田厚生病院、名古屋共立病院
/

澵井　美穂

Sarai Miho
/

医療法人　偕行会　瀬戸共立クリニック

Seto Kyoritsu Clinic

人工透析内科

489-0916

愛知県 瀬戸市平町二丁目19番地

0561-86-0555

msarai@kaikou.or.jp

恒川　八千代

医療法人　偕行会　瀬戸共立クリニック

透析室

489-0916
愛知県 瀬戸市平町二丁目19番地

0561-86-0555

0561-86-0557

y-tsunekawa@kaikou.or.jp
澵井　美穂
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：公立陶生病院、名古屋共立病院
/

髙橋　亮

Takahashi Ryo
/

医療法人　偕行会　半田共立クリニック

Handa Kyoritsu Clinic

人工透析内科

475-0862

愛知県 半田市住吉町二丁目166番地

0569-32-1700

rtakahashi@kaikou.or.jp

川越　由美枝

医療法人　偕行会　半田共立クリニック

透析室

475-0862
愛知県 半田市住吉町二丁目166番地

0569-32-1700

0569-32-1720

y-kawagoe@kaikou.or.jp
髙橋　亮
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：半田市立半田病院、名古屋共立病院
/

小野木　健詞

Onogi Takeshi
/

医療法人　偕行会　碧海共立クリニック

Hekikai Kyoritsu Clinic

人工透析内科

446-0053

愛知県 安城市高棚町中島115番地1

0566-73-2710

t-onogi@kaikou.or.jp

山田　育子

医療法人　偕行会　碧海共立クリニック

透析室

446-0053
愛知県 安城市高棚町中島115番地1

0566-73-2710

0566-73-2711

iyamada@kaikou.or.jp
小野木　健詞
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：安城更生病院、名古屋共立病院
/

小林　史代

Kobayashi Fumiyo
/

医療法人　偕行会　豊田共立クリニック

Toyota Kyoritsu Clinic

人工透析内科

470-1201

愛知県 豊田市豊栄町十丁目59番地

0565-74-0774

f-kobayashi@kaikou.or.jp

谷川　恵美子

医療法人　偕行会　豊田共立クリニック

透析室

470-1201
愛知県 豊田市豊栄町十丁目59番地

0565-74-0774

0565-74-0799

e-tanigawa@kaikou.or.jp
伊藤　和則
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：トヨタ記念病院、名古屋共立病院
/

堀　浩

Hori Hiroshi
/

医療法人　偕行会　名古屋共立病院

Nagoya　Kyoritsu　Hospital

内科

454-0933

愛知県 名古屋市中川区法華1丁目172番地

052-353-9100

hhori@kaikou.or.jp

熊澤　ひとみ

医療法人偕行会

透析医療事業部

454-0933
愛知県 名古屋市中川区法華1丁目161番地

052-363-7211

052-363-7237

hkumazawa@kaikou.or.jp
堀　浩
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：自施設
/

鍋島　邦浩

Nabeshima Kunihiro
/

医療法人　偕行会　名港共立クリニック

Meiko Kyoritsu Clinic

人工透析内科

455-0021

愛知県 名古屋市港区木場町8-202

052-698-3077

kunabeshima@kaikou.or.jp

長坂　淳子

医療法人　偕行会　名港共立クリニック

透析室

455-0021
愛知県 名古屋市港区木場町8-202

052-698-3077

052-698-3166

j-nagasaka@kaikou.or.jp
鍋島　邦浩
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：中京病院、名古屋共立病院
/

川原　弘久

Kawahara Hirohisa
/

医療法人　偕行会　偕行会セントラルクリニック

Kaikoukai Central Clinic

人工透析内科

454-0933

愛知県 名古屋市中川区法華一丁目206番地

052-363-7373

cen-ce@kaikou.or.jp

山本　妙子

医療法人　偕行会　偕行会セントラルクリニック

透析室

454-0933
愛知県 名古屋市中川区法華一丁目206番地

052-363-7373

052-363-7374

tyamamoto@kaikou.or.jp
川原　弘久
あり
令和5年8月10日
あり
・緊急時搬送先：名古屋共立病院
/

元　志宏

Gen Shikou
/

社会医療法人財団　石心会　埼玉石心会病院

Saitama　Sekishinkai　Hospital

腎臓内科

350-1305

埼玉県 狭山市入間川2丁目37番20号

04-2953-6611

shikou-gen@saitama-sekishinkai.org

池田　直史

社会医療法人財団　石心会　埼玉石心会病院

腎臓内科

350-1305
埼玉県 狭山市入間川2丁目37番20号

04-2953-6611

naofumi-ikeda@saitama-sekishinkai.org
石井　耕士
あり
令和5年10月19日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

成田　真

Narita Makoto
/

社会医療法人 明陽会　成田記念病院

Narita Memorial Hospital

消化器内科

441-8029

愛知県 豊橋市羽根井本町１３４

0532-31-2167

soumu-hp@meiyokai.or.jp

成田　真

社会医療法人 明陽会　成田記念病院

消化器内科

441-8029
愛知県 豊橋市羽根井本町１３４

0532-31-2167

0532-32-7212

soumu-hp@meiyokai.or.jp
成田　真
あり
令和5年10月19日
あり
・自施設に必要な救急医療が整備されている。
/

圡井　俊樹

Doi Toshiki
/

医療法人　一陽会　原田病院

Ichiyokai Harada　hospital

腎臓内科

731-5134

広島県 広島市佐伯区海老山町7番10号

082-923-5161

toshiki-icy@umin.ac.jp

圡井　俊樹

医療法人　一陽会　原田病院

腎臓内科

731-5134
広島県 広島市佐伯区海老山町7番10号

082-923-5161

082-921-8035

toshiki-icy@umin.ac.jp
山下　和臣
あり
令和5年10月19日
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

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X X
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X@X.com
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なし
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X@X.com
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なし
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池田　直史

Ikeda Naofumi
/

社会医療法人財団石心会　さやま腎クリニック

Sayama Renal Clinic

腎臓内科

350-1305

埼玉県 狭山市入間川4-15-20

04-2900-3333

naofumi-ikeda@saitama-sekishinkai.org

池田　直史

社会医療法人財団石心会　さやま腎クリニック

腎臓内科

350-1305
埼玉県 狭山市入間川4-15-20

04-2900-3333

04-2952-0806

naofumi-ikeda@saitama-sekishinkai.org
池田　直史
あり
令和5年10月19日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
・緊急時搬送先：埼玉石心会病院
/

松尾　浩司

Kouji Matsuo
/

新潟白根総合病院

Niigata Shirone general hospital

腎臓内科

950-1214

新潟県 新潟市南区上下諏訪木770-1

025-372-2191

ko.matsu.notre@gmail.com

松尾　浩司

新潟白根総合病院

腎臓内科

950-1214
新潟県 新潟市南区上下諏訪木770-1

025-372-2191

025-372-5239

ko.matsu.notre@gmail.com
大矢　実
あり
令和5年10月19日
あり
・自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
・緊急時搬送先：新潟大学医歯学総合病院
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X X
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X@X.com
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なし
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X@X.com
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なし
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安田　元

Yasuda Gen
/

医療法人社団　善仁会　横浜東口腎クリニック

Yokohama Higashiguchi Jin Clinic

人工透析内科

220-0011

神奈川県 横浜市西区高島2-5-18

045-453-0133

gen.yasuda@grp.zenjinkai.or.jp

安田　元

医療法人社団　善仁会　横浜東口腎クリニック

人工透析内科

220-0011
神奈川県 横浜市西区高島2-5-18

045-453-0133

045-453-6006

negahamo1989@yahoo.co.jp
安田　元
あり
令和5年10月19日
なし
・緊急時搬送先：横浜第一病院
/

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X X
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X@X.com
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なし
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X X
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00-0000-0000

X@X.com
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なし
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新井　基弘

ARAI MOTOHIRO
/

社会医療法人祐生会　みどりヶ丘病院

MIDORIGAOKA　HOSPITAL

脳神経外科

569-1121

大阪府 高槻市真上町3-13-1

072-681-5717

byoshin@midorigaoka.or.jp

新井　基弘

社会医療法人祐生会　みどりヶ丘病院

脳神経外科

569-1121
大阪府 高槻市真上町3-13-1

072-681-5768

072-681-5730

byoshin@midorigaoka.or.jp
新井　基弘
あり
令和6年3月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
/

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X X
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X@X.com
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なし
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/

上野　信之

Ueno Nobuyuki
/

医療法人　健栄会　三康クリニック

Sanko Clinic

泌尿器科

567-0801

大阪府 茨木市総持寺2-2-5

072-625-7373

nobuyuki.ueno@san-ko.net

上野　信之

医療法人　健栄会　三康クリニック

泌尿器科

567-0801
大阪府 茨木市総持寺2-2-5

072-625-7373

072-623-6607

nobuyuki.ueno@san-ko.net
上野　信之
あり
令和6年3月26日
なし
・緊急時搬送先：大阪医科薬科大学病院、高槻赤十字病院、北摂総合病院
/

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X X
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X@X.com
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なし
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X X
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X@X.com
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なし
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金原　裕則

Kanehara Hironori
/

医療法人 真由会　かねはらクリニック

Kanehara Clinic

泌尿器科、人工透析

569-0071

大阪府 高槻市城北町2-1-8

072-672-6011

kanehara1961@msn.com

金原　裕則

医療法人 真由会 かねはらクリニック

泌尿器科、人工透析

569-0071
大阪府 高槻市城北町2-1-8

072-672-6011

072-672-6012

kanehara1961@msn.com
金原　裕則
あり
令和6年3月26日
大阪医科薬科大学病院
/

瀬川　直樹

Segawa Naoki
/

医療法人 真由会　上牧かねはらクリニック

Kanmaki Kanehara clinic

泌尿器科(人工透析)

569-0007

大阪府 高槻市神内2-8-27

072-684-8008

akdbs808@tcn.zaq.ne.jp

瀬川　直樹

医療法人 真由会　上牧かねはらクリニック

泌尿器科(人工透析)

569-0007
大阪府 高槻市神内2-8-27

072-684-8008

072-684-8022

akdbs808@tcn.zaq.ne.jp
瀬川　直樹
あり
令和6年3月26日
第一東和会病院、高槻病院、大阪医科薬科大学病院
/

井上　裕之

Inoue Hiroshi
/

井上クリニック

Inoue Clinic

泌尿器科・人工透析

569-0814

大阪府 高槻市富田町1丁目12番3号　みなとビル２階

072-690-3315

inoue-you@tcn.zaq.ne.jp

井上　裕之

井上クリニック

泌尿器科・人工透析

569-0814
大阪府 高槻市富田町1丁目12番3号　みなとビル２階

072-690-3315

inoue-you@tcn.zaq.ne.jp
井上　裕之
あり
令和6年3月26日
大阪医科薬科大学病院、高槻赤十字病院、北摂総合病院、高槻病院
/

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X X
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X@X.com
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なし
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中嶋　章貴

Nakajima Fumitaka
/

社会医療法人 彩樹　門真けいじん会クリニック

Kadoma Keijinkai clinic

内科・人工透析

571-0051

大阪府 門真市向島町３番３５号　ベアーズB棟１F

06-6906-9009

kadoma.k@keijinkai-clinic.net

中嶋　章貴

門真けいじん会クリニック

内科・人工透析

571-0051
大阪府 門真市向島町３番３５号　ベアーズB棟１F

06-6906-9009

06-6906-9016

kadoma.k@keijinkai-clinic.net
中嶋　章貴
あり
令和6年3月26日
守口敬仁会病院
/

大山　恭夫

Ohyama Yasuo
/

社会医療法人 彩樹　寝屋川けいじん会クリニック

Neyagawa Keijinkai Clinic

人工透析

572-0059

大阪府 寝屋川市黒原新町9-6

072-830-2525

ohyama311225@yahoo.co.jp

大山　恭夫

寝屋川けいじん会クリニック

人工透析

572-0059
大阪府 寝屋川市黒原新町9-6

072-830-2525

072-830-2526

ohyama311225@yahoo.co.jp
大山　恭夫
あり
令和6年3月26日
守口敬仁会病院
/

甘利　佳史

Amari Yoshihumi
/

社会医療法人　彩樹　守口敬仁会病院

Moriguchikeijinkaibyouin

腎・透析科

570-0021

大阪府 守口市八雲東町二丁目47番12号

06-6906-9000

keijinkai@mkc.zaq.ne.jp

甘利　佳史

社会医療法人　彩樹　守口敬仁会病院

腎・透析科

570-0021
大阪府 守口市八雲東町二丁目47番12号

06-6906-9000

06-6906-9008

keijinkai@mkc.zaq.ne.jp
岡　博史
あり
令和6年3月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されている。
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X X
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X@X.com
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なし
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稲熊　大城

Inaguma Daijo

60791069
/

藤田医科大学ばんたね病院

Fujita Health University Bantane Hospital

腎臓内科

454-8509

愛知県 名古屋市中川区尾頭橋三丁目6番10号

052-323-5678

daijo@fujita-hu.ac.jp

稲熊　大城

藤田医科大学ばんたね病院

腎臓内科

454-8509
愛知県 名古屋市中川区尾頭橋三丁目6番10号

052-323-5678

052-322-4734

daijo@fujita-hu.ac.jp
堀口　明彦
あり
令和4年12月26日
自施設に当該研究で必要な救急医療が整備されて
いる。必要に応じ、藤田医科大学病院と連携する。

設定されていません

（６）研究の実施体制に関する事項

効果安全性評価委員会の設置の有無 なし

２　特定臨床研究の目的及び内容並びにこれに用いる医薬品等の概要

（１）特定臨床研究の目的及び内容

透析導入5年未満の二次性副甲状腺機能亢進症患者に対して、カルシミメティクスの1つであるウパシカルセトを用いた早期介入による冠動脈石灰化の進行抑制に対する有効性，及び安全性を評価することを目的とする。
N/A
実施計画の公表日
2026年12月31日
350
介入研究 Interventional
無作為化比較 randomized controlled trial
非盲検 open(masking not used)
実薬（治療）対照 active control
並行群間比較 parallel assignment
治療 treatment purpose
なし
なし
あり
＜仮登録時＞
①本研究の参加に先立ち，十分な説明を受けた後に，十分に理解した上で本人の自由意志による文書同意が得られた患者
②本研究参加の同意取得時の年齢が18歳以上の患者
③同意取得時に透析導入予定，又は透析は透析導入後60ヶ月未満の患者
＜本登録時＞
④同意取得日12週前から本登録までに一度でも，intact PTH濃度＞240 pg/mLを満たした患者
※透析導入前および透析導入後4週未満のデータは用いないこととする。
※最新のガイドラインに則って，PTHの管理指針の上限を超えた患者は，本項目④を満たしたこととする。
⑤観察期の血清補正カルシウム濃度≧8.4 mg/dLの患者
⑥観察期のCACS≧30の患者
なお，⑤については，観察期に取得されたデータを用い，⑥については、本登録前4週以内に取得されたデータを用いて適格性の判断を行うものとする
⑦本登録前4週以内にカルシミメティクスを一度も投与されていない患者
⑧本登録前4週以内に，活性型ビタミンD製剤を複数使用していない患者		 (At provisional enrollment)
(1) Patients who have obtained written consent of their own free will based on full understanding after receiving sufficient explanation prior to participation in this study.
(2) Patients who are at least 18 years old at the time of obtaining consent to participate in this study.
(3) At the time of the informed consent, patients must be scheduled to be on dialysis or have been on dialysis for less than 60 months.
(At main enrollment)
(4) Patients who met an intact PTH concentration >240 pg/mL at least once during the period from 12 weeks before informed consent enrollment to main enrollment.
-Excludes data before the start of dialysis and less than 4 weeks after the start of dialysis.
-Complying with the latest guidelines, patients whose PTH exceeds the upper limit of the management guidelines are considered to have met (4).
(5) Patients with serum corrected calcium concentration > 8.4 mg/dL during the observation period.
(6) Patients with CACS >= 30 during the observation period.
-Eligibility will be determined using data acquired during the observation period for (5), and data acquired within 4 weeks before main enrollment for (6).
(7) Patients who have not received any calcimimetics within 4 weeks prior to main enrollment.
(8) Patients not using plural active vitamin D preparations within 4 weeks prior to main enrollment.
①本登録前4週以内に，カルシウム剤，高リン血症治療薬又は脂質異常症治療薬のいずれかについて，用法用量の変更又は投与の開始・中止を行った患者
②本登録前12週以内に副甲状腺インターベンション既往又は骨折のある患者
③本登録前12週以内に心筋梗塞，脳卒中，下肢切断のいずれかのある患者
④冠動脈再建術（PCI，CABG）の既往歴のある患者
⑤ニューヨーク心臓協会（NYHA）心機能分類III度以上の心不全の患者
⑥余命1年以内と判断される重篤な疾患のある患者
⑦本登録前4週以内に,AST又はALTが施設基準値上限の3倍を超える患者
⑧妊婦，授乳婦である，又は1年以内の妊娠を希望する女性
⑨ウパシカルセト又はビタミンD製剤に対するアレルギーのある患者
⑩仮登録前6ヶ月以内に，ビスホスホネート製剤，副甲状腺ホルモン製剤（テリパラチド），抗RANKLモノクローナル抗体又は抗スクレロスチンモノクローナル抗体を使用した患者
⑪その他，上記以外の理由で研究責任（分担）医師が研究参加を不適切と判断した患者		 (1) Patients who have changed in regimen or start/discontinuation any of calcium preparation,agents for hyperphosphatemia treatment or dyslipidemia within 4 weeks prior to main enrollment.
(2) Patients with a history of parathyroid intervention or bone fracture within 12 weeks prior to main enrollment.
(3) Patients with any of myocardial infarction, stroke, or lower limb amputation within 12 weeks prior to main enrollment.
(4) Patients with a history of coronary artery revascularization (PCI, CABG) .
(5) Patients with heart failure of New York Heart Association (NYHA) cardiac function classification III or higher.
(6) Patients with serious diseases that are judged to have a life expectancy of 1 year or less.
(7) Patients with AST or ALT exceeding 3 times the upper limit of the institutional reference value within 4 weeks prior to main enrollment.
(8) Pregnant women, lactating women, or women who wish to become pregnant within 1 year.
(9) Patients with allergy to upacicalcet or vitamin D preparations.
(10) Patients who have used bisphosphonates, parathyroid hormone preparations (teriparatide), anti-RANKL monoclonal antibody or anti-sclerostin monoclonal antibody within 6 months prior to provisional enrollment.
(11) Patients who are deemed inappropriate to participate in the study by the principal investigator(s) for reasons other than those listed above.
18歳 以上 18age old over
上限なし No limit
男性・女性 Both
①病状の悪化（合併症の増悪や新たな有害事象）により転院した場合
②転院していないが病状の悪化（合併症の増悪や新たな有害事象），治療拒否などのために研究の継続が困難な場合
③本登録後に適格性を満たさないことが判明した場合
④併用禁止薬を投与した場合
⑤研究参加者から試験参加の辞退の申し出や同意の撤回があった場合
⑥ウパシカルセト（早期介入群のみ）又は活性型ビタミンD製剤（従来療法群のみ）の休薬が4週間を超えた場合
この場合は，休薬開始後4週＋1日を試験中止日とする。
⑦病状の悪化以外の理由（転居など）で転院した場合
⑧その他，上記以外の理由で研究責任（分担）医師が当該研究参加者の研究継続を不適切と判断した場合
二次性副甲状腺機能亢進症 Secondary hyperparathyroidism (SHPT)
あり
早期介入群：
ウパシカルセトの投与 + 活性型ビタミンD製剤の低用量投与（活性型ビタミンD製剤投与は，研究で規定する用量内の増減，中止，又は併用なしを認める）

従来療法群：
活性型ビタミンD製剤の投与（活性型ビタミンD製剤投与は，添付文書の規定内の自由増量を認める）		 Early intervention group
Upacicalcet + low dose of active vitamin D
(Active vitamin D may be increased, decreased, discontinued, or not administered within the doses specified in the study)

Conventional therapy group
Administration of active vitamin D
(The dosage of active vitamin D may be increased freely within the limits of the package insert)
なし
なし
対数変換されたCACS（volume）のベースライン（観察期）と試験治療開始後52週［12ヶ月］との変化量 The amount of change in log-transformed CACS (volume) from baseline (observation period) to 52 weeks (12 months) after study treatment.
①CACS
・対数変換されたCACS（Agatstonスコア）のベースライン（観察期）と試験治療開始後52週［12ヶ月］との変化量
・CACS(volume及びAgatston score)の変化量が15%を超えてCACSが進展した患者の割合（観察期と試験治療開始後52週［12ヶ月］の比較）
②試験治療期間中の総死亡（原因によらない全ての死亡）
③試験治療期間中の主要有害心血管イベントの発生率
主要有害心血管イベントは心血管死，非致死的な心筋梗塞，不安定狭心症，心不全，脳卒中，その他の入院を要する心血管イベントとする。
④血液生化学検査
リン（P），補正カルシウム（Ca），補正カルシウム・リン（Ca×P）積，intact FGF23，intact PTHのベースライン（観察期）と試験治療期間中の各時点の変化率及び変化量
⑤試験治療期間中の大動脈弁狭窄症重症度の進行		 (1) CACS
The amount of change in log-transformed CACS (Agatston score) from baseline (observation period) to 52 weeks (12 months) after study treatment.
The proportion of patients with increasing greater than 15% for CACS (volume and Agatston score) (comparison of observation period vs. after 52 weeks from starting of study treatment [12 months]).
(2) Total deaths during the study treatment period (all deaths regardless of cause).
(3) Incidence of major adverse cardiovascular events during the study treatment period.
Major adverse cardiovascular events are defined as cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction, unstable angina, heart failure, stroke, and other cardiovascular events requiring hospitalization.
(4) Blood biochemical tests
Phosphorus (P), corrected calcium (Ca), corrected calcium-phosphorus (Ca * P) product, intact FGF23 and intact PTH.
The rate of change and amount of change between baseline (observation period) and at each time point during the study treatment period of above parameters.
(5) Progression of aortic stenosis severity during the study treatment period.

（２）特定臨床研究において有効性又は安全性を明らかにしようとする医薬品等の概要

医薬品
承認内
ウパシカルセトナトリウム水和物
ウパシタ静注透析用25μgシリンジ
30300AMX00281000
株式会社三和化学研究所
愛知県 名古屋市東区東外堀町35番地
医薬品
承認内
ウパシカルセトナトリウム水和物
ウパシタ静注透析用50μgシリンジ
30300AMX00282000
株式会社三和化学研究所
愛知県 名古屋市東区東外堀町35番地
医薬品
承認内
ウパシカルセトナトリウム水和物
ウパシタ静注透析用100μgシリンジ
30300AMX00283000
株式会社三和化学研究所
愛知県 名古屋市東区東外堀町35番地
医薬品
承認内
ウパシカルセトナトリウム水和物
ウパシタ静注透析用150μgシリンジ
30300AMX00284000
株式会社三和化学研究所
愛知県 名古屋市東区東外堀町35番地
医薬品
承認内
ウパシカルセトナトリウム水和物
ウパシタ静注透析用200μgシリンジ
30300AMX00285000
株式会社三和化学研究所
愛知県 名古屋市東区東外堀町35番地
医薬品
承認内
ウパシカルセトナトリウム水和物
ウパシタ静注透析用250μgシリンジ
30300AMX00286000
株式会社三和化学研究所
愛知県 名古屋市東区東外堀町35番地
医薬品
承認内
ウパシカルセトナトリウム水和物
ウパシタ静注透析用300μgシリンジ
30300AMX00287000
株式会社三和化学研究所
愛知県 名古屋市東区東外堀町35番地
医薬品
承認内
アルファカルシドール
アルファロールカプセル３μｇ等
15500AMZ01596
医薬品
承認内
エルデカルシトール
エディロールカプセル０．７５μｇ等
22300AMX00417
医薬品
承認内
カルシトリオール
ロカルトロール注１_ 1.0μg等
21300AMY00127
医薬品
承認内
カルシトリオール
ロカルトロールカプセル０．５_0.5μg等
16000AMY00179
医薬品
承認内
ファレカルシトリオール
フルスタン錠０．３_0.3μg等
21300AMZ00391
医薬品
承認内
マキサカルシトール
オキサロール注１０μｇ_10μg等
21200AMZ00460

（３）特定臨床研究において著しい負担を与える検査その他の行為に用いる医薬品等の概要

３　特定臨床研究の実施状況の確認に関する事項

（１）監査の実施予定

あり

（２）特定臨床研究の進捗状況

2023年05月19日

2023年05月19日
/

募集終了

Not Recruiting

４　特定臨床研究の対象者に健康被害が生じた場合の補償及び医療の提供に関する事項

あり
あり
医療費、医療手当、補償金
研究実施施設における適切な医療の提供

５　特定臨床研究に用いる医薬品等の製造販売をし、又はしようとする医薬品等製造販売業者及びその特殊関係者の当該特定臨床研究に対する関与に関する事項等

（１）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等からの研究資金等の提供等

株式会社三和化学研究所
あり（上記の場合を除く。）
株式会社三和化学研究所 Sanwa Kagaku Kenkyusho Co., Ltd.
あり
令和5年4月3日
なし
なし

（２）特定臨床研究に用いる医薬品等の医薬品等製造販売業者等以外からの研究資金等の提供

なし

６　審査意見業務を行う認定臨床研究審査委員会の名称等

藤田医科大学臨床研究審査委員会 Fujita Health University Certified Review Board
CRB4180003
愛知県 豊明市沓掛町田楽ケ窪1番地98 1-98 Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake, Aichi
0562-93-2865
crb-f@fujita-hu.ac.jp
承認

７　その他の事項

（１）特定臨床研究の対象者等への説明及び同意に関する事項

無 No

（２）他の臨床研究登録機関への登録

（３）特定臨床研究を実施するに当たって留意すべき事項

該当しない
なし none
なし
該当しない
該当しない
該当しない

（４）全体を通しての補足事項等

添付書類（実施計画届出時の添付書類）

変更履歴

種別 公表日
変更 令和8年3月31日 (当画面) 変更内容
軽微変更 令和8年3月9日 詳細 変更内容
届出外変更 令和8年1月20日 詳細 変更内容
変更 令和7年12月12日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年11月6日 詳細 変更内容
変更 令和7年6月19日 詳細 変更内容
軽微変更 令和7年3月7日 詳細 変更内容
変更 令和7年2月26日 詳細 変更内容
変更 令和6年8月19日 詳細 変更内容
変更 令和6年5月21日 詳細 変更内容
軽微変更 令和6年4月15日 詳細 変更内容
変更 令和6年3月26日 詳細 変更内容
届出外変更 令和6年2月8日 詳細 変更内容
変更 令和5年12月25日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年11月9日 詳細 変更内容
変更 令和5年11月1日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年10月11日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月20日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年9月8日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年9月8日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年9月6日 詳細 変更内容
変更 令和5年8月28日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年7月24日 詳細 変更内容
変更 令和5年7月11日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年5月15日 詳細 変更内容
届出外変更 令和5年4月24日 詳細 変更内容
軽微変更 令和5年4月24日 詳細 変更内容
変更 令和5年4月21日 詳細 変更内容
新規登録 令和5年1月25日 詳細
変更履歴一覧